Ce poste est un rôle de leadership étant responsable de la gestion des superviseurs et/ou des équipes de production.

Ce poste est une garantie et un modèle pour les valeurs et les compétences de WuXi.

Missions générales :

Relevant du Directeur de Production, le(a) responsable de la production Bulk sera responsable de diriger toutes les activités du secteur. ll (elle) fixe les objectifs de production dans le respect de la réglementation et des contraintes de sécurité, de la qualité, des délais et des coûts. Il(elle) veille à une démarche d’amélioration continue de la productivité en s’appuyant sur sa connaissance technique des procédés. Il/elle encadre, forme et anime des équipes et les accompagne dans le développement des compétences.

En tant qu’acteur clé de la fabrication des produits, ce poste travaillera également en étroite collaboration avec tous les départements du site.

Fonctions essentielles du poste :

• Responsable de la livraison complète à temps des lots en vrac, selon le calendrier de production, que vous examinerez et approuverez pour assurer la livraison à temps de produits de haute qualité.

• Responsable du KPI de fabrication en vrac, s’assurant que des actions sont prises pour que les KPI soient ciblés.

• Responsable du pilotage de la performance de l'entité Bulk en utilisant et développant différents outils de pilotage (KPI’s associés), des outils du Lean Manufacturing et du bilan mensuel des activités.

• Responsable de l’efficacité des processus de fabrication en vrac, en veillant à ce qu’ils soient correctement documentés. Vous améliorerez continuellement les processus, en veillant à ce que les procédures et la documentation pertinentes soient mises à jour.

• Responsable de l’exécution, de la traçabilité et la conformité des opérations réalisées par l'équipe conformément aux BPF. Vous surveillez et analysez les données de production pour identifier les tendances, les problèmes et les opportunités d’amélioration.

• Responsable des investigations rapides sur tous les problèmes de qualité dans la fabrication en vrac. En examinant et en approuvant toutes les investigations, vous vous assurerez que la cause profonde a été identifiée, le suivi des Capa’s et que des PAC efficaces sont proposées.

• Assurer la représentation du département Bulk lors des audits des autorités sanitaires (FDA, Swiss Medic, EMEA…) et des audits internes.

• Se conformer aux directives et instructions définies dans le système EHS du site.

• Responsable du mentorat et de l’encadrement de vos subordonnés directs superviseurs et de l’équipe de fabrication, techniciens et opérateurs, en veillant à ce que les plans de développement de leurs compétences et les plans de succession soient documentés pour vos subordonnés directs.

• En partenariat avec votre supérieur, définir la stratégie à moyen terme du département Bulk concernant les activités, les projets et la planification des ressources.

• Veiller au respect des processus et animer la remontée d'information.

• Contribuer à l'organisation du travail et à la gestion des priorités.

• Maîtriser l'adéquation charge/capacité des collaborateurs et anticiper les besoins.

Management:

• Animer l’équipe et développer les échanges réguliers en déployant un système de communication efficient : réunions quotidiennes, affichage opérationnel.

• Assurer la communication descendante de la Direction.

• Porter avec l’équipe d’encadrement les projets du site et les décliner à l’équipe en leur fixant des objectifs qualitatifs et quantifiables.

• Réaliser des feedbacks réguliers et assurer l’évaluation des collaborateurs, notamment à travers les entretiens annuels et professionnels.

• Organiser et optimiser les fonctions de chacun, écouter et encourager la participation de tous.

• Construire le plan de formation de l’équipe en cherchant à développer les compétences des collaborateurs, la polyvalence de l’équipe dans une logique de performance et de satisfaction client.

• Créer un contexte favorable au bon déroulement de l'activité en favorisant la communication, générant un climat de confiance et contribuant à la cohésion du groupe

Connaissances / Compétences / Capacités :

• Solide connaissance pratique pour assurer la conformité des activités en vrac avec les réglementations applicables, GMP, réglementation FDA.

• Formation technique et expertise process sont des atouts.

• Organisé et rigoureux, capable de fournir en tant que leadership du coaching afin de maintenir un environnement de confiance et de responsabilité personnelle.

• Capacité démontrée à communiquer efficacement avec l’équipe mais aussi à tous les niveaux des organisations.

• Force de proposition et autonomie dans la prise de décision.

• Bonne maîtrise des outils informatiques usuels, Word,Excel,Powerpoint,PAS-X

• Autonome et aptitude à travailler sur le terrain.

• Qualité et intégrité orientées.

Diplôme :

• Diplôme d’école d’ingénieurs ou Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
• ou équivalent Mastère Spécialisé MIPSC (Management Industriel, Projets et Supply Chain).

• Minimum 10 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en Bulk.

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• Minimum 5 ans d’expérience en management et en environnement GMP.

• Avoir eu une expérience significative avec les méthodologies et les pratiques des outils du Lean Manufacturing et des KPI’s de performance.

• Langues : Français et Anglais courant.